5月18日，在寿仙谷A股上市两周年发布会上，国内首个去壁灵芝孢子粉真实世界研究项目正式启动。近年来，将真实世界研究引入中医药临床疗效评价已成为一个前沿的研究方向，在体现中医特色的同时，保持中医药科研的科学性，以取得符合真实临床情况的研究成果。据记者了解，上述项目是一项回顾性队列研究，将由国医肿瘤专家赵田雍教授领衔，国家食品药品监督管理局原副局长任德权担任总顾问，旨在为灵芝孢子粉的临床合...
一．背景近年来，国内外对真实世界研究（Real World Study， RWS）的关注度日益增加。首先，从政策层面看，美国食品药品监督管理局（Food and Drug administration，FDA）于 2016 年7 月 27 日发布《采用真实世界证据支持医疗器械的法规决策》草案，几经修订到 2017 年 8月 31 日发布最新版 [1] ，该指南表明了 FDA 对真实...
4月28日，在2019 中国整合医学大会整合人体微生态专题论坛上，首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授作了题为《经典名方循证医学研究—藿香正气液上市后再评价》的学术专题报告，以经典中成药藿香正气液为例，讲述了中药经典名方循证医学研究的成功案例，为循证医学研究供了新的研究思路和范式，得到与会专家的高度认同。首都医科大学附属北京中医医院首席专家、消化中心主任张声生教授在张声...
近年来，真实世界研究（RWS）概念持续升温，国内大小学术会议“随处可见”基于真实世界研究的科研成果。近期，一项回顾性真实世界研究Association between NSCLC driver mutations and potential predictive markers for chemotherapy or PD-(L)1 inhibition发表于日本癌症协会的官方杂志Canc...
日前，安进（Amgen）公司宣布与精准医疗公司Syapse达成合作，将通过挖掘真实世界数据，寻找洞见支持癌症药物研发。Syapse公司是一家通过整合原先碎片化的临床、分子、治疗和健康后果数据，帮助医生选择最适合患者的精准医疗手段的生物技术公司。该公司的Syapse数据共享网络，汇集了来自多个医院系统的真实世界医疗信息，包括匿名电子病历，病理报告和DNA测序数据。美国多个地区的医院系统都使用了这一网...
真实世界研究是基于真实医疗环境下的临床研究，虽然已开展多年，但仍有不少人对这个概念的认识和应用存在误区。1真实世界研究不是只做药物评价真实世界研究最早提出，是因新药和医疗器械Ⅲ期临床试验存在无法回答的临床诊疗和医疗管理决策问题。当时的考虑是建立一套更接近临床真实条件的方法体系，回答传统临床试验无法回答的科学问题，如药物治疗的实际效果及人群差异、不同药物间的比较效果、治疗的依从性等。随着对真实世界研...
近日，真实世界数据显示，对于首次接受胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂（RA）治疗的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity®（度拉糖肽）治疗相比于接受每日一次利拉鲁肽和每周一次（QW）艾塞那肽治疗可以获得更好的血糖控制，依从性更好及坚持治疗的时间更长1, 2。这些数据在奥兰多举行的第78届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上进行首次披露。Trulicity®（度拉糖肽）是礼来公司于2...
![EMPRISE真实世界研究初步结果显示，与DDP-4抑制剂相比， 无论 2型糖尿病患者是否合并心血管疾病，恩格列净都能降低患者的心衰住院风险](http://res.cdn.bioon.com/ueditor/php/upload/image/20190430/1556597458363238.jpeg" title="1556597458363238.jpeg" alt="drug-1674890__340.jpg)
· 与常用的二肽基肽酶-4（DDP-4）抑制剂相比，恩格列净使得患者的心衰住院相对风险降低了44%。· 无论患者是否合并心血管疾病，恩格列净降低心衰住院风险的效果保持一致。1 · 具有里程碑意义的EMPA-REG OUTCOME®研究结果在真实世界中得到了证实。EMPA-REG OUTCOME®试验结果显示，对于确诊合并心血管疾病的2型糖...
以偏概全，拿个例当真理的错误，估计不少人都犯过。“我经历过的就是真的，我不经历过的就不存在”，这态度可不科学严谨。非说家里老人天天喝酒抽烟活到九十多，咋不知道他不喝酒不抽烟，说不定还能多活十年呢……经验能不能外推，结果能不能重复才是关键，这在医学中也不例外。要规范化，要按指南治疗不假，但也不能永远背书，虽说临床试验是金标准，但要拿它去指导所有患者的治疗，除非全天下都是照书生病的人啦。所以说，更加真...
日前，辉瑞（ Pfizer）公司宣布，美国FDA批准该公司重磅乳腺癌疗法 Ibrance（palbociclib）与芳香酶抑制剂或氟维司群（fulvestrant）联用，治疗HR+， HER2-晚期或转移性男性乳腺癌患者。值得注意的是，这一批准是基于电子病历和药物上市后真实世界中男性患者使用lbrance的数据。提到乳腺癌，我们通常把它与女性联系在一起，然而男性也可能患上乳腺癌。据估计，在美国，2...
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